Lernlösungen und Trainings für sicheres Agieren im GMP-Reinraum
Bewusstes und sicheres Bewegen in GMP-Reinräumen der Pharma- und Biotech-Industrie. Bilden und schärfen Sie das Bewusstsein Ihrer Operatoren aus Produktion, Technik, Umgebungsmonitoring und Qualitätssicherung. Profitieren Sie von effektiven Lernimpulsen und eindrucksvoller nachhaltiger Bewusstseinsbildung.
Mehr zum fachlichen und regulatorischen Hintergrund …
Die Herstellung von Arzneimittel unter Einhaltung der regulatorischen Auflagen (EU-GMP-Leitfaden, PIC/S-Dokumente, FDA Aseptic Guide etc.) lässt keinen Spielraum für Unsicherheiten, gerade wenn es um Kontaminationskontrolle geht. Insbesondere für sterile Arzneiformen wird im neuen Anhang 1 des GMP-Leitfadens die Implementierung einer Contamination Control Strategy (CCS) dezidiert gefordert.
Das Bewusstsein für adäquates Verhalten auch in der Routine auf höchstem Niveau zu halten, ist eine erhebliche Herausforderung, insbesondere mit steigenden Reinraum-Klassen (EU-GMP Klasse B und A). Hier setzen comprei Lernlösungen an. In enger Abstimmung mit Prozessen, SOPs und unternehmensinternen Schulungssystemen wirkt das einzigartige didaktische und methodische Konzept auf das Bewusstsein der Lernenden ein.
Ein Auszug der Schlüsselmomente und Lernziele
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Die Lernenden gewinnen Verständnis für das Wesen der Contamination Control Strategy CCS
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Sie erkennen die Vorteile adäquaten Ankleidens und Einschleusens von Materialien und reflektieren individuell die Umsetzung
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Sie verstehen Maßnahmen zur Kontaminationsvermeidung bei Tätigkeiten in Reinraumbereichen der Klassen D und C und trainieren deren Umsetzung
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Sie trainieren aseptische Techniken bei Eingriffen in Klasse A und beim Arbeiten in den umgebenden Reinräumen
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Die Fachkräfte gewinnen ein profundes Wissen zum Thema Reinigung und Desinfektion allgemeiner und kritischer Bereiche
Wie kann Ihre individuelle Lernlösung von comprei aussehen?
Kontinuierliche Lernbegleitung
- Wiederholte Lernimpulse spielerisch und digital
- Praktisches Training, Simulation und Reflexion in Präsenz
- Eindrucksvolle Visualisierung und praktisches Training – [Factbox Visualisierungen]
- Tracking des Lernfortschrittes und laufendes Einwirken durch die Trainer
- Flexibles Anpassen der Lerninhalte und Adressieren von Trend
Präsenzschulung vor Ort oder im Schulungszentrum von comprei
- Individualisierung der Lerninhalte
- Eindrucksvolle Visualisierung und praktisches Training – [Factbox Visualisierungen]
- Kein Reiseaufwand für Ihre Teams, wenn vor Ort
Live-Online Training / Webinar
- Effiziente Zeitnutzung und minimaler Aufwand in der Organisation
Motivation
comprei-Lernlösungen erreichen mehr als nur das Einhalten von Abläufen und Umsetzen von Regeln zu trainieren. Wir lassen durch Visualisierung Hintergründe sehen und Gründe von Verhaltensregeln verstehen. Ihr Team wird motiviert und nachhaltig ausgerüstet, stets adäquat und situationsgerecht zu agieren.
