Lehrgang zum zertifizierten Reinraumexperten

Immer mehr Fertigungsbetriebe im Bereich Pharmazie und Life Sciences erzielen einen Wettbewerbsvorsprung durch eine angemessen angewandte Contamination Control Strategy (CCS). Erstklassig ausgebildete Mitarbeiter stellen dabei einen Schlüsselfaktor dar.

Der Lehrgang zum zertifizierten Reinraumexperten steht für höchste Fertigungsqualität dank höchstem Ausbildungsstandard!

Der Nutzen für Ihr Unternehmen – Ihr persönlicher Benefit

Sie gewinnen mit dem Lehrgang zum zertifizierten Reinraumexperten umfassende Qualifikationen gemäß dem neuesten Stand der Wissenschaft und Technik in den Bereichen Reinraum-Hygiene, Reinraum-Technik und Qualitätssicherung. Das erarbeitete Verständnis findet umgehend praktische Anwendung in realitätsnahen Workshops, Gruppenarbeiten und im comprei-Schulungsreinraum. Sie werden solide ausgerüstet, Ihre neuen Kompetenzen direkt in Ihrem Unternehmen umzusetzen: als erstklassig ausgebildeter Mitarbeiter – für höchste Fertigungsqualität.

Modul Qualitätssicherung

Das einleitende Modul betrachtet, welche gesetzlichen und regulativen Anforderungen den Rahmenbau bilden und wie diese in die Contamination Control Stategy (CCS) und die Bereiche Reinraumhygiene und Reinraumtechnik einwirken. Gewinnen Sie in diesen drei Tagen ein fundiertes Verständnis über risikobasiertes, zeitgemäßes pharmazeutisches Qualitätsmanagement. Lernen Sie Charakteristika von Qualitätsmanagement-Tools wie Change Control, CAPA und Deviation Management kennen und werden Sie mit der praktischen Anwendung im Umfeld Reinraum und Ihrem Unternehmen vertraut. Ein praxisorientierter Programmblock zur Planung und Durchführung von erfolgreichen Inspektionen/Audits gibt den Lernenden essentielles Rüstzeug an die Hand.

Modul Reinraumhygiene

Der kontaminationskritische Zusammenhang Mensch – Reinraum – Produkt, aber auch der konzentrierte Fokus der Behörden fordern vom Betreiber wirkungsvolle Konzepte für Personal- und Betriebshygiene. In diesem Modul lernen Sie, mittels schlüssiger Contamination Control Strategy die Basis für ein bewusstes adäquates Verhalten Ihrer Mitarbeiter zu legen. Relevante Faktoren für die Etablierung einer solchen Strategie werden in fundierten Vorträgen beleuchtet und in realistischen Workshops angewandt. Diese umfassen sichere und effiziente Reinigungs-/Desinfektions-Strategien, praktisch umsetzbare Bekleidungs-/Schleusen-Konzepte und die kontinuierliche Überwachung durch risikobasiertes Monitoring. Anschauliche Visualisierungen und praktische Versuche im Schulungsreinraum werden nachhaltige Eindrücke bei Ihnen hinterlassen und zur Anwendung motivieren!

Modul Reinraumtechnik

Dieses Modul ermöglicht einen tieferen Blick in die Klassifizierung von Reinräumen (ISO 14644-1, EU-GMP) und vermittelt klares Verständnis für die normativen Anforderungen an Planung, Bau und Qualifizierung von Reinraumanlagen und für Zusammenhänge in der Umsetzung (Beispiel V-Modell). Untermauert mit Tipps der erfahrenen Referenten lernen Sie die Tücken der laufenden Überwachung von Reinräumen und Partikelmessungen kennen. Unterschiedliche Barriere-Systeme werden gegenübergestellt – mit Blick darauf, wie Sie Hygieneanforderungen aus dem nachfolgenden Betrieb schon vorausschauend in den Projektphasen berücksichtigen. Neben den Charakteristika der etablierten Sterilisations- und Dekontaminationsverfahren erhalten Sie Einsicht in deren Validierung.

Start der nächsten Termine 2026

Qualitätssicherung (3 Tage):
28.-30. Jänner 2026

Regulatorische Rahmenbedingungen, risikobasiertes pharmazeutisches Qualitätsmanagement und Erarbeitung von Anwendungsbeispielen
CAPA, Change Control, Deviation Management sowie Audit- und Inspektionspraxis

Reinraumhygiene (3 Tage):
4.-6. März 2026

Fokus auf Kontaminationsprävention durch Contamination Control Strategy (CCS)
Hintergründe und Workshops zu risikobasierten Reinigungs- und Desinfektionsstrategien, Bekleidungs-/Schleusen-Konzepten und Environmental Monitoring
Breakout-Sessions im Schulungsreinraum

Reinraumtechnik (3 Tage):
15.-17. April 2026

Normative Anforderungen (ISO 14644‑1, EU‑GMP Leitfaden), Klassifizierung/Partikelmessungen, Planung, Bau, Qualifizierung, V‑Modell
Barrieresysteme, Sterilisationsverfahren und Validierung

Veranstaltungsort: Wien

Online Anmeldung

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Datenschutz

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Informationen zur Ausbildung

Highlights der Ausbildung

Intensiver Austausch durch Kleingruppen (max. 12 Teilnehmende)
Fokus auf Anwendung durch Nutzung von Reinräumen im Rahmen der Schulungsumgebung
Hohe Praxisnähe durch realistische Auditsimulationen und Abweichungsszenarien in den Breakout-Sessions
Exklusive firmeninterne Durchführung möglich

Ausbildungsdauer, Orte

9 Tage (3 x 3 Tage) plus Projektarbeiten je Modul
Modul Qualitätssicherung: Wien
Modul Technik: Wien
Modul Hygiene: Cleanroom Technology Austria, IZ-NÖ-SÜD Straße 10, Objekt 60, 2355 Guntramsdorf
Exklusive firmeninterne Durchführung möglich

Entwickelt für diese Branchen

Biotechnologische Industrie
Blutbanken
Klinikapotheken
Kosmetikindustrie
Lebensmittelindustrie
Medizinproduktherstellung
Nahrungsergänzungsmittel
Pharmaindustrie
Zulieferer der Pharmaindustrie

Entwickelt für diese Fachgruppen

Auditoren & Behördenvertreter
Dokumentationsbeauftragte
Fachpersonal Qualitätskontrolle
Hygieneverantwortliche
Produktions-/Herstellungsleiter
QS-Beauftragte
Reinraumoperatoren
Schulungsbeauftragte
Technische Abteilungen: Wartung und Service
Validierungsspezialisten

Investition

Teilnahmegebühr für 9 Tage Ausbildung, inkl. Prüfungsgebühr: Euro 10.500,- exkl. Umsatzsteuer (entspricht 10% Preisvorteil gegenüber Buchung der Einzelmodule)
Jedes Modul kann auch einzeln gebucht werden, mit der Option einer Diplomprüfung bei Absolvierung aller 3 Module. Teilnahmegebühr für Einzelmodul (3 Tage): Euro 3.900,- exkl. Umsatzsteuer
Teilnahmegebühr bei Buchung von 2 Modulen (à 3 Tagen): Euro 7.400,- exkl. Umsatzsteuer (entspricht 5% Preisvorteil gegenüber Buchung der Einzelmodule)
Die Investition beinhaltet die komplette Verpflegung während der Kurstage (Pausen und Mittag).

Ausbildungsablauf, Prüfung

Schulungsdauer täglich von 8.30 bis 17 Uhr (Freitags bis 16 Uhr).
Ein erfolgreicher Abschluss der Ausbildung setzt die Anwesenheit an mindestens 6 Tagen des gesamten Programms voraus sowie eine Teilnahme an allen 3 Modulen. Während jedem der 3 Module erfolgt die Themenzuordnung für die Projektarbeit.
Die Abgabe der Projektarbeit (Modul 1 und 2) erfolgt spätestens beim Beginn des nächsten Moduls bzw. 1 Woche vor der Abschlussprüfung (Modul 3).
Die Abschlussprüfung besteht aus der Vorstellung der Projektarbeiten und Fragen durch die Prüfungskommission.
Zum Zweck der Dokumentation werden die eingereichten Projektarbeiten und deren Beurteilung für einen Zeitraum von 10 Jahren aufbewahrt.

Geschäftsbedingungen

Die Teilnehmergebühren sind nach Erhalt der Rechnung innerhalb von 10 Tagen fällig. Bei Stornierung der Teilnahme gelten folgende Gebühren:

Bis 28 Kalendertage vor Veranstaltungsbeginn keine Gebühr
Bis 1 Woche vor Ausbildungsbeginn 50 % der Teilnahmegebühr
Innerhalb 1 Woche vor Ausbildungsbeginn 100 % der Teilnahmegebühr

Die Nennung eines Ersatzteilnehmers aus dem selben Unternehmen ist bis zum Tag des Ausbildungsbeginnes ohne weitere Kosten möglich.

Im Fall einer Absage der Ausbildung durch den Veranstalter wird die Teilnahmegebühr in voller Höhe erstattet.

Der Lehrgang wird bei einer Mindestteilnehmerzahl von 6 Personen stattfinden.

Sie finden die gesamten AGBs hier: www.comprei.eu/agb

FAQ

Inhouse Training möglich?

Ja.

Diese Ausbildung bieten wir Ihnen auch INHOUSE zu Ihrem Wunschtermin an. Das Inhouse-Training sichert höchste Flexibilität und eine Ausbildung, die dort passiert, wo sie später Anwendung findet.

Für ausführliche Informationen zu Inhouse-Trainings kontaktieren Sie uns bitte.

E-Mail: ausbildung@comprei.eu
Telefon: +43 4242 44075 60
Benutzen Sie unser Online-Anmeldeformular auf dieser Seite.

Ist eine Stornierung möglich?

Ja.

Bei Stornierung durch den Teilnehmer werden folgende Gebühren erhoben: bis 28 Kalendertage vor Veranstaltungsbeginn keine Gebühr, bis 7 Kalendertage vor Veranstaltungsbeginn 50% der Teilnehmergebühr, weniger als 7 Kalendertage vor Veranstaltungsbeginn die volle Teilnehmergebühr.

Gibt es Übernachtungsmöglichkeiten in der Nähe?

Ja.

Wir helfen Ihnen gerne bei der Auswahl einer passenden Unterkunft. Kontaktieren Sie hier für bitte unser Team unter ausbildung@comprei.eu oder +4242 44075 60

Ist eine exklusive Buchung für mein Unternehmen möglich?

Ja, das ist möglich.

Kontaktieren Sie hierfür bitte unser Ausbildungsteam unter ausbildung@comprei.eu oder +4242 44075 60

Kooperationspartner

Unser Kooperationspartner für diese Ausbildung ist die WIFI Kärnten.

Lehrgang zum zertifizierten Reinraumexperten

Inhalt

Der Nutzen für Ihr Unternehmen – Ihr persönlicher Benefit

Modul Qualitätssicherung

Modul Reinraumhygiene

Modul Reinraumtechnik

Start der nächsten Termine 2026

Online Anmeldung

Informationen zur Ausbildung

FAQ